12月27日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗的緊急使用許可。它是全球首個(gè)二代新冠疫苗。
不少人困惑：什么是二代疫苗？二代和一代比，多的“一”體現(xiàn)在哪？打了一代，還需要二代疫苗嗎？為此，科技日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)了相關(guān)研發(fā)單位。
二代疫苗，有啥不一樣？
此次獲批緊急使用的二代疫苗，從技術(shù)路線(xiàn)上分，屬于蛋白重組疫苗。我國(guó)今年3月曾獲批該類(lèi)疫苗的緊急使用。
“重組蛋白疫苗是很成熟的技術(shù)，并不是新技術(shù)。”國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家張?jiān)茲嬖V科技日?qǐng)?bào)記者，小孩生下來(lái)就打的乙肝疫苗就是這個(gè)技術(shù)路線(xiàn)，在體外合成抗原蛋白送進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生免疫，安全性已經(jīng)得到幾十年的驗(yàn)證。
既然不是新技術(shù)，那為什么是“二代”？
一代設(shè)計(jì)抗原蛋白時(shí)用的是病毒原型株的部分蛋白，如新冠病毒的S蛋白的關(guān)鍵區(qū)域。而二代疫苗研發(fā)，在抗原的設(shè)計(jì)上就不一樣。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)人、國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院院長(zhǎng)李啟明進(jìn)一步解釋?zhuān)槍?duì)變異株流行的新趨勢(shì)，在第一代疫苗的基礎(chǔ)上，利用計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)分子模擬和計(jì)算建模方法，對(duì)各種變異突變位點(diǎn)的免疫逃逸能力進(jìn)行了全面的定量計(jì)算評(píng)估，研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了第二代重組新冠疫苗。
據(jù)了解，二代免疫抗原不局限于此前業(yè)內(nèi)聚焦的新冠病毒S蛋白關(guān)鍵區(qū)域。也就是說(shuō)，一代“照貓畫(huà)虎”越像越好，而二代建模分析、計(jì)算評(píng)估，有“揣摩神韻”的意思，因此在激發(fā)抗體方面，更具“智能”。
二代有什么好？
正因?yàn)閺目乖O(shè)計(jì)的源頭就有針對(duì)性地對(duì)各種變異突變位點(diǎn)的免疫逃逸能力進(jìn)行了全面定量計(jì)算評(píng)估，因此二代疫苗對(duì)多種病毒變異株均有效。
在阿聯(lián)酋的臨床接種效果顯示，對(duì)奧密克戎毒株，二代疫苗激發(fā)的中和抗體水平明顯優(yōu)于對(duì)照疫苗組。
“二代疫苗針對(duì)變異株研發(fā)，采用了廣譜性設(shè)計(jì)。”李啟明說(shuō)，從目前數(shù)據(jù)看，重組疫苗與滅活疫苗序貫接種的方式能激發(fā)人體產(chǎn)生針對(duì)原型株和主要變異株的更高水平的中和抗體。
新冠病毒的變異經(jīng)常始料未及，二代疫苗對(duì)還沒(méi)出現(xiàn)的變異有效嗎？李啟明表示，研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在和中檢院的研究團(tuán)隊(duì)合作，采用假病毒系統(tǒng)進(jìn)行疫苗廣譜性研究，相關(guān)結(jié)果將以科技論文的形式發(fā)表，根據(jù)現(xiàn)階段掌握的情況推測(cè)其對(duì)可能出現(xiàn)的變異株也有一定的保護(hù)潛力。
打了一代疫苗了，還需要二代疫苗嗎？
12月29日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)完成全程接種12億741.3萬(wàn)人，占全國(guó)總?cè)丝诘?5.64%。
不少公眾和記者一樣，已經(jīng)完成了一代疫苗的接種，那么，還需要二代疫苗嗎？
據(jù)了解，在批準(zhǔn)緊急使用的阿聯(lián)酋，二代疫苗是作為加強(qiáng)針接種的，用于已接種兩劑國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗的人群。
李啟明表示，從目前的數(shù)據(jù)看“滅活+重組”的接種方式，將大幅提高接種者的免疫應(yīng)答水平和持久性。
近期也有相關(guān)研究顯示異源接種二代疫苗的試驗(yàn)者中和抗體滴度高于同源疫苗接種組；作為“第三針”，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物重組蛋白疫苗對(duì)多種毒株（包括奧密克戎毒株）有效，中和抗體水平顯著優(yōu)于對(duì)照疫苗組。
面對(duì)不斷變異的新冠病毒，更高的中和抗體將更有利于群體免疫屏障的形成。相關(guān)專(zhuān)家表示，全新的臨床數(shù)據(jù)和使用數(shù)據(jù)，將為全球新冠疫苗研發(fā)及接種策略選擇提供有力的數(shù)據(jù)支持。