安徽商報訊（安徽商報融媒體記者 梁巍）11月18日，安徽省醫(yī)療器械企業(yè)必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產(chǎn)品，獲得國家藥監(jiān)局批準上市，成為安徽省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。
據(jù)了解，這款來自安徽本土的新冠抗原檢測試劑將于近期在國內(nèi)上市銷售，將會有1人份、2人份、5人份和25人份四種規(guī)格包裝。必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司是一家主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）操作簡單，滿足在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)及家庭自測等多種場景下使用，使用者可自行按照說明書采集前鼻拭子進行檢測，且僅需15分鐘內(nèi)可出檢測結(jié)果，檢測卡自帶二維碼掃碼上傳功能，具有便捷、靈敏度和特異性高及可溯源等優(yōu)點。
據(jù)悉，自2020年初新冠疫情暴發(fā)以來，必歐瀚積極參與到抗疫行動中，基于公司在診斷行業(yè)的技術(shù)積累以及全球化的研發(fā)體系，成功研制了新型冠狀病毒快速檢測試劑盒。該項目已被納入安徽省科技廳和衛(wèi)健委的應(yīng)急攻關(guān)項目，同時抗體產(chǎn)品于2020年6月取得美國FDA應(yīng)急使用授權(quán)和多國注冊。目前，必歐瀚新冠檢測相關(guān)產(chǎn)品已銷售至50多個國家和地區(qū)。