■ 我省藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率連續(xù)4年全國第一
■ 2023年藥品省抽合格率達99.7%
本報訊(記者 陶妍妍)10月28日上午,記者從省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上獲悉,我省全面深化藥品監(jiān)管改革取得諸多成效。我省藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率已連續(xù)4年位列全國第一;2023年藥品省抽合格率達99.7%。
藥品安全關乎人民健康福祉,關系經(jīng)濟社會發(fā)展大局。近年來,省藥監(jiān)局強監(jiān)管保安全、優(yōu)服務促發(fā)展,有效保障全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定,有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
不斷完善藥品監(jiān)管體系。調(diào)整加強省市藥品核查體系,創(chuàng)新“區(qū)劃+區(qū)域”監(jiān)管模式設置省級派出機構,加強監(jiān)管力量,優(yōu)化力量配置。建立全省基層藥品安全“四員”隊伍,正加快構建具有安徽特色的藥品安全社會共治體系。
法治是保障藥品安全最有力的武器,也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營商環(huán)境。2018年以來,安徽省藥監(jiān)局推動修訂實施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,制修訂監(jiān)管制度63個,其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個,藥品監(jiān)管制度體系正日趨完善。
加大抽檢力度,推動“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理,服務“健康安徽”建設大局。
持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境,制定實施《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》等11個政策文件。上線運行開辦藥店“一件事”。開通第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道。推動合肥空港藥品進口口岸順利獲批,并實現(xiàn)首單業(yè)務成功通關。省地共建6個醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務站。2024年1月至9月,全省新增各類藥品注冊批準文號109個,其中新增注冊批件97個,同比增長131%,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
創(chuàng)新推動中藥強省建設。編制安徽省中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材標準,開展中成藥質(zhì)量標準提升行動。探索實施中藥飲片信息化追溯體系建設,促進皖產(chǎn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全水平提升。為全國中藥飲片信息化追溯工作積極探索可推廣、可復制的“安徽經(jīng)驗”。