周玉艷
周玉艷,女,1981年12月生,安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司技術(shù)部部長(zhǎng)。周玉艷從事醫(yī)療科技研發(fā)23年,精通行業(yè)國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),受邀參與起草全國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng),主持設(shè)計(jì)、研制的項(xiàng)目獲1項(xiàng)省級(jí)、3項(xiàng)市級(jí)科技成果獎(jiǎng)。深耕研發(fā)一線,創(chuàng)新研發(fā)出安全、自毀系列注射器,有效杜絕重復(fù)使用問(wèn)題,每年國(guó)內(nèi)外訂單超10億支,為企業(yè)創(chuàng)收超5500萬(wàn)元;2020年,她用16天完成醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服等6項(xiàng)醫(yī)療用品的跨界設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn),極大緩解了抗疫一線醫(yī)療資源緊缺問(wèn)題,為公司申請(qǐng)專利37項(xiàng)。她獲評(píng)安徽省最美職工、天長(zhǎng)市“青年科技創(chuàng)新之星”榮譽(yù)稱號(hào)。
沉心做事,熱愛(ài)鉆研的“專利達(dá)人”
作為“80后”,周玉艷是一個(gè)能沉下心來(lái)做事、熱愛(ài)鉆研的“專利達(dá)人”。2000年,她來(lái)到安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司從事技術(shù)研發(fā)工作,這一干就是23年。在她的主持下,公司獲專利達(dá)37項(xiàng),其中中國(guó)發(fā)明專利4項(xiàng),國(guó)外發(fā)明專利8項(xiàng),實(shí)用新型專利25項(xiàng)。
2005年,她調(diào)研市場(chǎng)、洞察行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)一次性無(wú)菌注射器雖能避免交叉感染、使用方便,但由于一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不善或利益驅(qū)動(dòng),一次性使用注射器被回收、販賣與重復(fù)使用情況時(shí)有發(fā)生,衛(wèi)生隱患十分嚴(yán)重。鑒于此,她向公司匯報(bào),立即成立專項(xiàng)小組,開始設(shè)計(jì)“自毀式注射器”的研發(fā)課題。她從捕捉鱔魚的鱔籠上面找到靈感,經(jīng)過(guò)積極探索、鉆研、大膽創(chuàng)新,將鱔籠的倒齒原理應(yīng)用在了“自毀式注射器”上,成功主持研發(fā)出用于小兒疫苗注射的一次性使用自毀式注射器產(chǎn)品,并申請(qǐng)獲批國(guó)家專利保護(hù)的公司首個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán),由此掀開了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企的新篇章。
該項(xiàng)研發(fā)成果外型及操作方法與一次性注射器相同,但在注射完預(yù)計(jì)的藥液劑量后即實(shí)現(xiàn)自毀,有效的杜絕了重復(fù)使用,避免了交叉污染,提高了臨床注射安全。該產(chǎn)品一經(jīng)投放市場(chǎng)便得到了國(guó)內(nèi)外醫(yī)患人員的青睞,銷往國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院、疾控中心,獲得了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)60%以上的份額,并于2010年通過(guò)WHO—PQS認(rèn)證,成為了聯(lián)合國(guó)UNCEF醫(yī)械產(chǎn)品合格供應(yīng)商。每年訂單超10億支,為企業(yè)創(chuàng)效益每年不少于5500萬(wàn)元,在國(guó)內(nèi)出口量排名第一,在全世界行業(yè)供應(yīng)量處于領(lǐng)先地位,公司獲得“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”稱號(hào)。
兢兢業(yè)業(yè),勤于鉆研的“標(biāo)準(zhǔn)達(dá)人”
周玉艷勤于鉆研,兢兢業(yè)業(yè),精通國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),善于質(zhì)量管理體系合規(guī)性策劃與部署。由于她鉆研國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)成績(jī)斐然,受邀與全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)一同起草了5項(xiàng)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2010年,全國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)改革,相關(guān)認(rèn)證審核標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生天翻地覆的改變。如果審核通過(guò)不了,公司將無(wú)資格繼續(xù)生產(chǎn)銷售相關(guān)醫(yī)療器械,屆時(shí)公司的生存也將岌岌可危。周玉艷臨危受命,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和公司質(zhì)量管理體系小組深入研讀新法規(guī)的每條每款,策劃驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入貫徹方案,深入車間一線,從公司硬件到軟件對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)逐條查找問(wèn)題并分析改進(jìn)方式,不放過(guò)任何一個(gè)盲點(diǎn)。她頂著凌晨3點(diǎn)的星空從廠區(qū)下班,休息不到6小時(shí)又回來(lái)繼續(xù)奮斗。整整三個(gè)月,經(jīng)過(guò)周玉艷和她的團(tuán)隊(duì)不懈的奮戰(zhàn)下,成功讓公司在國(guó)內(nèi)同行業(yè)率先通過(guò)認(rèn)證審核,讓公司恢復(fù)生產(chǎn)銷售。
2016年6月,在中美貿(mào)易摩擦?xí)r有發(fā)生,國(guó)內(nèi)外形勢(shì)深刻復(fù)雜變化之際,公司第一次接受了美國(guó)FDA QSR820嚴(yán)格的體系考核(考核過(guò)關(guān)后方可與美國(guó)進(jìn)行醫(yī)療器械的出口貿(mào)易)。面對(duì)兩國(guó)相差巨大的標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)不清的文件和法規(guī)條例,再加上語(yǔ)言的障礙和時(shí)間的緊迫性。周玉艷頂著壓力,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)以一絲不茍的態(tài)度,查翻譯、找問(wèn)題、改進(jìn)方法……爭(zhēng)時(shí)間、搶進(jìn)度。整整一個(gè)半月,最終以零缺陷的好成績(jī)順利通過(guò)審核。2018年12月,公司第二次接受美國(guó)現(xiàn)場(chǎng)考核,她再次帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)積極備戰(zhàn)迎審,又一次以零缺陷的好成績(jī)通過(guò)了審核,為公司順利進(jìn)出口貿(mào)易做出貢獻(xiàn)。
跨界生產(chǎn),主動(dòng)請(qǐng)戰(zhàn)的“設(shè)計(jì)達(dá)人”
疫情初期,各地防護(hù)服、一次性使用醫(yī)用口罩、護(hù)目鏡等醫(yī)療防護(hù)物資急缺,天康集團(tuán)積極響應(yīng)黨和政府的號(hào)召,利用自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),緊急投產(chǎn)醫(yī)用。周玉艷主動(dòng)請(qǐng)戰(zhàn),只身一人提前復(fù)工來(lái)到公司加班加點(diǎn)、白天黑夜連軸轉(zhuǎn)收集、鉆研國(guó)內(nèi)外有關(guān)醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服等防疫物資標(biāo)準(zhǔn),她利用自身的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)和產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),緊急策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方案、編寫設(shè)計(jì)開發(fā)資料、編寫產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料。僅用六天完成了醫(yī)用隔離面罩、隔離眼罩、隔離衣設(shè)計(jì)開發(fā)和備案申報(bào)資料,順利在滁州市局備案成功并投產(chǎn);用十天完成了醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)資料,順利通過(guò)了省局注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)審核。大量防疫物資的順利投產(chǎn),緩解了抗疫一線醫(yī)療資源緊缺問(wèn)題。
安心者有大藝,專心者成大才,癡迷者成大業(yè)。周玉艷立足平凡的崗位,忠誠(chéng)敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn),于平凡中綻放非凡之光。